CERTYFIKACJA - maski i szaliki - AGTIVE®
AGTIVE® NANO Drape i typy produktów pochodnych
spełnia wszystkie wymagania wg EN 14683 + AC, produkty zostały przebadane wg ISO 10993-5, a zastosowane materiały, nanosiatki i nanofiltry są wolne od bakteriologii i cytotoksyczności i zgodnie z naszymi zaleceniami są bezpieczne dla użytkowników




ASSURANCE
wydane na podstawie art. 13 par. 5 ustawy nr 22/1997 wraz ze zmianami, a w szczególności zalecenie Komisji UE 2020/403 z dnia 13. marzec 2020 r
Zgodnie z powyższą ustawą i zaleceniem wydajemy niniejsze zapewnienie, że produkowany przez nas wyrób posiada deklarację zgodności, która została sporządzona na podstawie sprawozdań z badań użytych materiałów.
Produkt medyczny:
- AGTIVE® NANO draperia
zgodnie z następującymi typami pochodnymi:
- NanoBodix® AGTIVE drape FIX
- NANO AGTIVE 3F 99,9%
- NANO AGTIVE FIX obłożenie
- NANO Drape AGTIVE SPORT
- NANO szalik AGTIVE SPORT
Uwagi.:
3F = uzupełniony o 3 szt. filtra NANO.MED.CLEAN 99.9%
FIX = uzupełniony o fiksację nosa
Produkt spełnia wszystkie wymagania zgodnie z normą EN 14683 + AC.
Produkt przeszedł pozytywnie ocenę zdrowotną SZU z dnia 9.10.2020 CTZB nr 187-10478/20-191-193 jako bezpieczny.
Produkty zostały zaprojektowane, wyprodukowane i zatwierdzone zgodnie z wymienionymi ustawami, dyrektywami i normami ČSN EN i spełniają wymagania dotyczące znaku CE.
Został przebadany zgodnie z normą ISO 10993-5, a zastosowane materiały ,nanosubstancje i nanofiltr są bezpieczne bakteriologicznie i cytotoksycznie oraz zgodnie z naszymi zaleceniami są bezpieczne dla użytkowników.
![]() | ![]() | ![]() | ![]() |