/user.svg){kind=small}
/cart.svg){kind=small}
Certyfikacja
Nasze produkty są wytwarzane w Czechach, a ich wysoka wartość użytkowa zapewni Państwu długotrwałe i bezproblemowe użytkowanie.
Pracujemy wyłącznie z wysokiej jakości testowanymi materiałami wyprodukowanymi w UE.MASKI I CHUSTY
ZAŚWIADCZENIE
wydane zgodnie z ust. §13 ust. 5 ustawy nr 22/1997 i jej nowelizacji, a w szczególności zalecenia Komisji UE 2020/403 z dnia 13. marca 2020
Zgodnie z powyższą ustawą i zaleceniami wydajemy to zapewnienie, że produkowany przez nas wyrób posiada wydane oświadczenie o zgodności, które zostało opracowane na podstawie protokołów badań użytych materiałów.
Wyrób medyczny:
- Maseczka NANO AGTIVE®
zgodna również z następującymi pochodnymi typami:
- NANO maseczka AGTIVE® FIX
- NANO chusta AGTIVE®
- NANO maseczka AGTIVE® SPORT
- NANO chusta AGTIVE® SPORT
Produkt spełnia wszystkie wymagania zgodnie z ČSN EN 14683 + AC.
Produkt przeszedł ocenę zdrowotną SZU z dnia 9.10.2020 nr CTZB 187-10478/20-191-193 jako bezpieczny.
Produkty zostały zaprojektowane, wyprodukowane i zatwierdzone zgodnie z wymienionymi ustawami, dyrektywami i normami PN-EN oraz spełniają wymagania dotyczące przyznania znaku CE.
Został przetestowany zgodnie z normą ČSN ISO 10993-5, a użyte materiały, nanomateriały i nanofiltr są bakteriologicznie i cytotoksycznie nieszkodliwe i zgodnie z naszymi zaleceniami są dla użytkowników bezpieczne.
FILTRY
Skuteczność filtra Nano Med Clean przeciwko wirusom potwierdziło certyfikatem (VFE – Viral Filtration Efficiency) uznane laboratorium Nelson Labs w USA.
Jest to cienka tkanina zawierająca strukturę nanowłókien. Użytkownicy mogą go włożyć do materiałowej maseczki, chroniąc się w ten sposób przez cały dzień. Jest lekki i wysoce oddychający, co ułatwia oddychanie. W porównaniu z innymi materiałami osiąga przepuszczalność na poziomie dwustu litrów powietrza na metr kwadratowy na sekundę.Cała produkcja odbywa się w Czechach.
Czas działania materiału jest ustalony na 12 godzin. W porównaniu do konkurencji wyróżnia się przede wszystkim wysoką przepuszczalnością powietrza, wynoszącą 200 l/m²/s.Nanofiltry są przeznaczone do wkładania do tekstylnych maseczek. Filtr ma certyfikację CE i jest zarejestrowany w URPL jako akcesorium wyrobu medycznego.
W linku znajdziesz protokoły VFE, BFE i PFE z Nelson Labs oraz deklarację zgodności (CE).
ODZIEŻ
Odzież i wielofunkcyjna bielizna wprowadzane przez nas na rynek spełniają warunki metodycznego zalecenia SZÚ nr 1/2000 dla odzieży, która ma bezpośredni kontakt z ludzkim organizmem poprzez skórę, spełniają odpowiednie przepisy i są przy zachowaniu określonych zaleceń bezpieczne.
