CERTYFIKACJA - maska i szalik - AGTIVE®
Maska NANO AGTIVE® i produkty pochodne
spełnia wszystkie wymagania zgodnie z normą ČSN EN 14683 + AC, produkty zostały przebadane zgodnie z normą ČSN ISO 10993-5, a użyte materiały, nanotkaniny i nanofiltr są nieszkodliwe bakteriologicznie i cytotoksycznie oraz zgodnie z naszymi zaleceniami są bezpieczne dla użytkowników




ASEKURACJA
wydana na podstawie art. 13 ust. 5 ustawy nr 22/1997 wraz z załącznikami, a w szczególności Zalecenia Komisji UE 2020/403 z dnia 13 marca 2020 r.
Zgodnie z powyższym prawem i zaleceniem, udzielamy tego zapewnienia, że wytwarzany przez nas produkt posiada wystawioną deklarację zgodności, która została sporządzona na podstawie raportów z badań użytych materiałów.
Produkt medyczny:
- NANO maska AGTIVE®
zgodnie z następującymi pochodnymi typami:
- NANO szalik AGTIVE 3F 99,9%
- NANO maska AGTIVE FIX
- NANO maska AGTIVE SPORT
- NANO szalik AGTIVE SPORT
Notatka:
3F = uzupełniony o 3 szt. filtra NANO.MED.CLEAN 99,9%
FIX = uzupełniony o fiksację nosa
Produkt spełnia wszystkie wymagania według ČSN EN 14683 + AC.
Produkt pozytywnie przeszedł ocenę zdrowotną SZU z dnia 9.10.2020 nr CTZB 187-10478/20-191-193 jako bezpieczny.
Produkty zostały zaprojektowane, wyprodukowane i zatwierdzone zgodnie z powyższymi ustawami, dyrektywami i normami ČSN EN i spełniają wymagania do uzyskania znaku CE.
Został przetestowany zgodnie z normą ČSN ISO 10993-5, a użyte materiały, nanotkaniny i nanofiltr są nieszkodliwe bakteriologicznie i cytotoksycznie oraz zgodnie z naszymi zaleceniami są bezpieczne dla użytkowników.
![]() | ![]() |